Silikon eignet sich gut zum Nachbilden von Körperteilen, ob Brust oder Genitalien. Diese Kategorie bündelt alles, was dazugehört, vom Modellieren eines Originals bis zum Gießen eines Endprodukts. ⚠️ Bitte zuerst lesen: nicht jedes Produkt hier ist für das Endprodukt Die Produkte in dieser Kategorie haben unterschiedliche Rollen. Ein Teil dient...
Erwachsenen-Industrie und sex spielzeug (48)
Silikon eignet sich gut zum Nachbilden von Körperteilen, ob Brust oder Genitalien. Diese Kategorie bündelt alles, was dazugehört, vom Modellieren eines Originals bis zum Gießen eines Endprodukts.
⚠️ Bitte zuerst lesen: nicht jedes Produkt hier ist für das Endprodukt
Die Produkte in dieser Kategorie haben unterschiedliche Rollen. Ein Teil dient dem Modellieren Ihres Originals, ein Teil dem Abformen und Formenbau, ein Teil dem Endprodukt und ein Teil dem Füllen oder Aufbauen des Innenteils, etwa Silikonschaum und Füllgel. Dazu kommen Hilfsstoffe wie Silikonöle und Farbpaste.
Nur ein begrenzter Teil dieses Sortiments kommt für die Seite mit Körperkontakt infrage, und auch dann nur unter Bedingungen. Lesen Sie unten, welches Produkt wofür gedacht ist, bevor Sie bestellen.
Was in dieser Kategorie steht und wofür
1. Modellieren und das Original anfertigen
Plastilin und Monster Clay. Damit modellieren Sie Ihr Modell. Dieses Material landet nie im Endprodukt. Beachten Sie, dass schwefelhaltiger Ton die Vernetzung von Platinsilikon hemmen kann, siehe den Abschnitt zur Inhibition weiter unten.
2. Abformen und Formenbau
Alginat 3D Gel für eine Einwegabformung eines Körperteils, Gipsbinden für eine Stützschale und die Formensilikone: Samsil Semi Clear 25, Elastosil Vario 15 und Vario 40, Silikon Addition Farblos 25 und 50, Yellow 25, Green 30, Transparent 25 und Cenusil Pink 10. Diese Materialien landen in der Form, nicht im Produkt, das Sie herstellen.
3. Silikon für das Endprodukt
Zhermack SFX 00-20 und SFX 00-30, PlatSil Gel-25, Gel-OO und Gel-0030, Wacker Elastosil FX 10, FX 20 und FX 28, Silikon Addition Farblos 5, Soft Flex 00-35 und Semsil HTV. Aus dieser Gruppe wählen Sie das Material für die Kontaktseite. Lesen Sie zuerst den nächsten Abschnitt, denn die Unterschiede in der Absicherung sind groß.
4. Füllung und Innenaufbau
Silikonschaum offenzellig und geschlossenzellig, Silpadding Füllgel und Silikon Addition Gel 840. Diese Materialien sitzen innen, hinter einer geschlossenen Außenhaut, und erzeugen ein weiches oder lebensechtes Gefühl.
Wichtig: offenzelliger Schaum ist porös, nimmt Feuchtigkeit auf und lässt sich nicht reinigen. Auch geschlossenzelliger Schaum ist an jeder Schnittfläche offen. Verwenden Sie Schaum niemals als Außenschicht eines Produkts mit Körperkontakt, nur als Kern hinter einer vollständig geschlossenen Silikonhaut.
5. Hilfsstoffe
Silikonöle (Wacker AK 35, AK 100 und AK 350, Atoro 100 bis 100.000 cSt, Dimethicone Pharmaqualität), Silikonfarbpaste und LSR Topcoat. Die Öle stehen in dieser Kategorie für Schmierung, Trennung und das Senken der Viskosität im Formenbau. Sie sind ausdrücklich nicht als Weichmacher im Material der Kontaktseite gedacht. Siehe Kann ich Silikonöl als Trennmittel verwenden.
Welche Silikone kommen für die Kontaktseite infrage
Die Absicherung unterscheidet sich stark je Marke. Prüfen Sie nicht nur, ob ein Bericht existiert, sondern vor allem für welches Gewebe und welche Kontaktdauer dieser Bericht erstellt wurde.
Zhermack SFX 0020, als einziges mit Schleimhautbewertung
Zhermack hat ZA SFX 0020 nach ISO 10993-1 in zwei Kontaktkategorien bewerten lassen: Oberflächen-Medizinprodukt bei intakter Haut länger als 30 Tage und Oberflächen-Medizinprodukt bei Schleimhaut mit einer Kontaktdauer bis 24 Stunden. Geprüfte Endpunkte: Zytotoxizität (ISO 10993-5), Sensibilisierung (ISO 10993-10) und Hautreizung (ISO 10993-23). Keine relevanten biologischen Effekte, Studie abgeschlossen August 2023. Zhermack gibt zudem an, dass keine organischen Weichmacher enthalten sind.
Shore 00-20, transluzent, 1:1 nach Gewicht, 25 Minuten Verarbeitungszeit, Reissdehnung 770 %. In unserem Sortiment ist das das einzige Material mit einer Bewertung, die Schleimhautkontakt ausdrücklich nennt. Die Bewertung gilt nicht für SFX 00-30 und nicht für SkinForm.
Shore 00-20 ist für ein massives Produkt sehr weich. Der sinnvolle Aufbau ist eine weiche Kontaktschicht aus SFX 0020 über einem festeren Kern, damit genau das Material mit der Bewertung die Schicht ist, die den Körper berührt.
CHT True Skin 20 und 30
Geprüft nach ISO 10993-5 (Zytotoxizität) und ISO 10993-10 (Reizung und Sensibilisierung) bei Pacific BioLabs, mit FDA 21 CFR 177.2600 Konformität. Für True Skin 30 sind zusätzlich eine REACH SVHC Erklärung und eine RoHS 3 Erklärung verfügbar. Diese Bewertung zielt auf Hautkontakt und sagt nichts über Schleimhautkontakt aus.
Hinweis zur Verfügbarkeit: True Skin 20 ist derzeit schwer zu beschaffen. Planen Sie eine Serie nicht darauf, fragen Sie uns nach der aktuellen Lieferzeit oder gehen Sie von True Skin 30 aus.
Polytek PlatSil Gel
Unabhängig als skin safe nach FHSA, ASTM D4236 und FDA-Anforderungen bewertet. Das ist eine toxikologische Bewertung für Hautkontakt, keine ISO 10993 Prüfreihe, und sie sagt nichts über Schleimhäute aus.
Wacker Elastosil FX und Vario, lesen Sie zuerst die Health Care Policy
Für FX 10, FX 20 und FX 28 stellt Wacker eine Hauterklärung aus, an diesen Produkten selbst wurden jedoch keine toxikologischen Prüfungen durchgeführt. Die Erklärung beruht auf Analogie zu vergleichbaren Additionssilikonen und gilt nur für intakte Haut.
⚠️ Die WACKER SILICONES HEALTH CARE POLICY schließt diese Anwendung grundsätzlich aus. Wacker gestattet die Verwendung im Kontakt mit der Genitalschleimhaut generell nicht, schließt Anwendungen von mehr als 30 Tagen einmalig oder wiederholt generell aus und bewertet kontrazeptive und reproduktive Produkte im Einzelfall. Da Silikonelastomere erhebliche Mengen Silikonöl enthalten können, muss die Konformität des gewählten Wacker Produkts für diese Anwendung bei Wacker geprüft werden, und der Kunde muss Wacker vor dem Kauf informieren.
Wir empfehlen Wacker daher nicht für die Kontaktseite solcher Produkte. Für die Form ist Wacker hervorragend. Wollen Sie diesen Weg dennoch gehen, sprechen Sie uns an, dann legen wir Ihre Anwendung Wacker schriftlich vor.
In jedem Fall gilt: ein Bericht zum Rohstoff macht Ihr Endprodukt nicht automatisch sicher. Sobald Sie Pigment zugeben, ein Trennmittel verwenden, nicht exakt nach Gewicht mischen, nicht vollständig aushärten lassen oder nicht tempern, ändert sich das Ergebnis. Sie bleiben selbst verantwortlich für die korrekte Verarbeitung und für die Bewertung und Prüfung Ihres eigenen Endprodukts.
Hintergrund: USP Class VI, ISO 10993 und Lebensmittelkontakt. Zur richtigen Weichheit: Shore Härte erklärt.
Verwenden Sie in den meisten Fällen ein Kondom
Bei einem selbst hergestellten Spielzeug empfehlen wir, ein Kondom zu verwenden. Das ist keine übertriebene Vorsicht, sondern der einfachste Weg, das Risiko eines ungeprüften Produkts zu begrenzen. Wir empfehlen es in jedem Fall, wenn:
- ✓ das Produkt nicht getempert wurde
- ✓ Pigment, Füllung, Schaum oder Trennmittelreste enthalten oder darauf sind
- ✓ die Oberfläche nicht vollständig glatt und geschlossen ist, denn jede Pore, Luftblase oder Schnittkante hält Schmutz und Bakterien fest
- ✓ Sie keinen Prüfbericht für Ihr eigenes Endprodukt haben
- ✓ das Produkt zwischen Personen geteilt wird
Ein Kondom repariert kein schlecht ausgehärtetes oder poröses Produkt, aber es begrenzt den direkten Kontakt. Verwenden Sie bei Silikonprodukten kein Gleitmittel auf Silikonbasis, das kann die Oberfläche angreifen. Wählen Sie ein Gleitmittel auf Wasserbasis.
Härte einstellen ohne Silikonöl
Bei Produkten mit Körperkontakt raten wir davon ab, die Härte mit Silikonöl einzustellen. Silikonöl ist ein nicht reaktives Polymer, das nicht in das vernetzte System eingebunden wird. Es bleibt beweglich, wandert an die Oberfläche und verlässt das Produkt während der Nutzung. Die Folgen sind ein öliger Film auf dem Produkt, zunehmende Härtung und Maßänderung im Lauf der Zeit sowie ein Migrationsergebnis, das sich in einer Sicherheitsakte nicht begründen lässt.
Der richtige Weg ist das Mischen von Typen gleicher Chemie mit gleichem Mischungsverhältnis, zum Beispiel CHT True Skin 20 mit True Skin 30 oder PlatSil Gel OO mit PlatSil Gel 25. Alles, was Sie zugeben, ist dann chemisch im Netzwerk gebunden. Validieren Sie Ihre Mischverhältnisse an eigenen Probekörpern, denn die Härte verläuft nicht linear.
Wenn Sie ein weiches Gefühl ohne Verlust der mechanischen Festigkeit möchten, wählen Sie einen Aufbau in zwei Härten, mit einem festeren Kern und einer weichen Außenschicht. Oder arbeiten Sie mit einer geschlossenen Silikonhaut um einen Kern aus Füllgel oder Schaum.
Formen und Abformen
Zum Abformen von Körperteilen verwendet man meist eine Einwegform aus Alginat 3D Gel, in die anschließend Silikon gegossen wird.
Ein eigenes Modell entsteht schnell mit Plastilin und Alginat 3D Gel. Modellieren Sie das Modell, stellen Sie es in einen Becher, gießen Sie Alginat darum, lassen Sie es abbinden, entnehmen Sie das Modell vorsichtig und gießen Sie Silikon in den Hohlraum. Nach einigen Stunden ist das Ergebnis fertig. Für wiederholte Produktion arbeiten Sie mit einer wiederverwendbaren Silikonform oder einer starren Form.
Sie können auch einen Silikonballon herstellen und ihn mit einem Silikongel füllen. Das wird meist für lebensechte Brustnachbildungen verwendet.
Worauf Sie beim Gießen achten
- ✓ Additionssilikon kann an Additionssilikon haften, besonders bei einer frischen Form, einer glatten Oberfläche oder einer dünnen Schicht. Verlassen Sie sich nicht darauf, dass es sich von selbst löst. Verwenden Sie ein Trennmittel oder machen Sie zuerst einen kleinen Testguss.
- ✓ Gleichzeitig ist ein Trennmittel bei dieser Produktart selbst ein Thema: es hinterlässt Rückstände genau auf der Oberfläche mit Körperkontakt. Bevorzugen Sie deshalb einen Formenaufbau, der wenig oder kein Trennmittel braucht, zum Beispiel eine starre Form mit ausreichender Entformungsschräge, und reinigen Sie das Produkt nach dem Entformen gründlich. Verwenden Sie für diese Anwendung kein Silikonöl als Trennmittel.
- ✓ Verwenden Sie keine Kondensationsform. Zinnreste hemmen die Vernetzung von Platinsilikon, die Oberfläche bleibt klebrig oder unvollständig ausgehärtet.
- ✓ Mischen Sie exakt nach Gewicht und rühren Sie langsam bis in die Ecken des Bechers. Ein falsches Verhältnis oder eine schlecht durchgerührte Mischung härtet stellenweise nicht vollständig aus.
- ✓ Inhibition, die sogenannte Vergiftung von Silikon. Schwefelhaltiger Ton und Plastilin, Latexhandschuhe, PVC, nicht ausgehärtetes Polyurethan und Epoxid, Cyanacrylat und viele SLA 3D Drucke können die Vernetzung von Platinsilikon hemmen. Bei einem Spielzeug ist eine unvollständig ausgehärtete Oberfläche kein Schönheitsfehler, sondern ein Sicherheitsproblem. Wie Sie das verhindern, lesen Sie in Vergiftung von Silikon (Inhibition) und bei gedruckten Modellen in SLA 3D Drucke und Platinsilikone. Machen Sie immer zuerst eine kleine Probehärtung an einem Stück Ihres Modells oder Ihrer Form.
Tempern, und wie Sie das machen
Die Aushärtung bei Raumtemperatur ist chemisch nie ganz vollständig. Flüchtige Restbestandteile und nicht reagierte niedermolekulare Siloxane bleiben im Gummi zurück. Genau diese Stoffe können migrieren und genau danach sucht eine Migrations- oder Extraktionsprüfung. Tempern treibt sie aus, vervollständigt das Netzwerk und entfernt auch den Restgeruch. Bei einem Produkt mit längerem Körperkontakt ist Tempern deshalb dringend zu empfehlen.
- Lassen Sie das Produkt zuerst bei Raumtemperatur vollständig aushärten, gemäß TDS meist 24 Stunden. Tempern Sie nie ein halb ausgehärtetes Produkt.
- Entformen Sie und entfernen Sie alle Trennmittelreste mit warmem Wasser und einem neutralen Reinigungsmittel. Gut trocknen lassen.
- Legen Sie das Produkt gestützt und spannungsfrei in den Ofen, auf Backpapier oder eine Silikonmatte. Weiches Material verformt sich, wenn es über eine Kante hängt.
- Tempern Sie typischerweise 2 bis 4 Stunden bei 100 bis 150 °C. Bleiben Sie immer unter der maximalen Einsatztemperatur des jeweiligen Produkts laut TDS. Im Zweifel niedrigere Temperatur und längere Zeit wählen.
- Langsam aufheizen und langsam abkühlen lassen, das begrenzt Spannungen und Maßänderungen.
- Sorgen Sie für Belüftung oder Absaugung und verwenden Sie keinen Ofen, in dem auch Lebensmittel zubereitet werden.
- Wenn Sie prüfen wollen, ob es reicht, wiegen Sie ein Probestück vor und nach dem Tempern. Bringt ein zweiter Zyklus kaum noch Gewichtsverlust, ist das Tempern ausreichend.
Beachten Sie, dass Produkte mit Schaum- oder Gelfüllung und Produkte mit eingebautem Kern diese Temperaturen nicht immer vertragen. Tempern Sie in dem Fall das Silikonteil vor der Montage.
Reinigbarkeit und Lebensdauer
Ein Produkt mit Körperkontakt muss reinigbar sein. Das verlangt eine geschlossene, glatte Oberfläche ohne Poren, ohne offene Schnittkanten und ohne Luftblasen, die bis an die Oberfläche reichen. Entfernen Sie Luftblasen durch Vakuum oder durch langsames, dünnes Eingießen, und arbeiten Sie Schnittkanten sauber nach. Kontrollieren Sie Ihre Produkte regelmäßig und verwenden Sie sie nicht mehr, sobald die Oberfläche beschädigt, porös oder klebrig wird.
⚠️ Wichtig bei kommerzieller Produktion
Wir sind Rohstofflieferant. Wir stellen keine Erklärung aus, dass ein Silikon für längeren Kontakt mit Genitalien, dem Anus oder Schleimhäuten geeignet ist. Diese Erklärung existiert auf Rohstoffebene nicht, weder bei uns noch bei den Materialherstellern.
ISO 3533:2021 ist eine Produktnorm, keine Materialnorm. Die Anforderungen an Risikomanagement, an die eigene Liste beschränkter Stoffe, an Biokompatibilität und Reinigbarkeit liegen beim Hersteller des Endprodukts. Nicht elektrische Produkte dieser Kategorie sind nicht CE pflichtig und fallen unter die Allgemeine Produktsicherheitsverordnung (EU) 2023/988, mit REACH für die Stoffe. Die Verantwortung für Risikoanalyse und technische Dokumentation liegt bei demjenigen, der das Produkt in Verkehr bringt. Elektrische oder batteriebetriebene Ausführungen fallen zusätzlich unter CE, RoHS, die Batterieverordnung und WEEE.
Wir liefern SDB, TDS und die Erklärungen, die der Hersteller selbst ausstellt. Dokumentation von CHT senden wir auf Anfrage zu. Lassen Sie das ausgehärtete Endprodukt von einem akkreditierten Labor prüfen, mindestens nach ISO 10993-5 und ISO 10993-10, ergänzt um ein chemisches Screening gegen Ihre eigene Liste beschränkter Stoffe.
Für die Serienproduktion ist gegossenes RTV-2 selten der endgültige Weg. Der Industriestandard ist LSR Spritzguss oder HTV Formpressen in einem starren Werkzeug, weil das einen wiederholbaren Prozess ohne Handmischvariation, ohne Lufteinschlüsse und ohne Trennmittelreste ergibt.
Die Informationen auf dieser Seite sind technische Beratung und keine Konformitätsbewertung.
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